药品内包装标签应标注有效期

药品内包装标签应标注有效期

随着药品管理法的贯彻实施，药品包装标签已日趋规范化。但是，我们也发现尚有相当一部分药品将有效期标注在外包装标签和说明书上，而内包装标签未注明有效期。尽管这一现象并未违反国家有关规定，但其存在的缺陷常显现在药品使用过程中，不利于患者的安全用药。

国家食品药品监督管理局在《药品包装、标签和说明书管理规定》中规定：内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。”

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限，是药品质量要素的一项重要内容，对于确保药品质量的稳定性、有效性具有重要的意义。

药品的内包装是与使用者最直接接触的部分。在用药过程中，内包装与外包装、说明书脱离的现象十分常见：如多数注射剂从药房到取药者手中就已脱去了外包装；有的药品多瓶一个外包装，多张说明书成叠附在外包装内，药房未将其与药品同时发放；还有已开包使用过的药品外包装、说明书被使用者遗失或无意中丢弃等等。

以上这些情况，如果药品内包装标签没有标注有效期，将会导致用药缺陷：第一，造成用药不便。使用者需要设法查找其有效期，否则造成药品浪费。第二，存在安全隐患。药品已过有效期却仍有可能被使用。

对于药品内包装标签只标有药品名称、规格和批号，而批号是一组与生产日期无关联的数字或字母加数字的情况，其弊端更为突出。尽管这种标签并未违规，但是当药品与外包装脱离后，即使根据说明书的有效期信息，使用者也不能推算出其使用期限的具体日期；并且，这类内包装标签还容易导致故意使用过期药品的不良行为，给用药安全带来隐患。

由于内包装标签未标注有效期，工作中时常出现药品的有效期信息丢失的现象。如去痛片是常用镇痛药，目前有一种包装为：400片一个外包装盒，两片一个内包装，盒上标有有效期，内包装标签未标注有效期。如果药房未整盒领取去痛片，零散品的有效期信息就发生丢失，患者取到的是“无有效期”药品。盐酸肾上腺素注射液是护士站、急救车中的常备药品，为取用时方便快捷，急救药袋中常备有几支零散品，安瓿上标有药名、规格和批号，而批号为字母加数字（如C2202），表达的意义与生产日期毫无关联。在这种情况下，如果急救药品长期放置，使用者也无从知晓是否过期失效，给临床用药安全、有效带来极大隐患。

有效期是表明药品有效性的基本信息，是药品管理工作中的重要一环，也是临床安全有效用药必要保证。用药安全不能只靠药剂人员传递各种药品有效期的信息，还应引起国家有关部门和药品生产企业的重视并加强管理。

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